2009年8月20～22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在江西省井岡山市召開藥品生產(chǎn)監(jiān)管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞出席會議，并做重要講話。 

　　吳湞深入分析了當(dāng)前的藥品安全形勢，并指出，藥品安全是公眾和輿論高度關(guān)注的敏感問題，今年我們將迎來了新中國成立60周年大慶，保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任就更顯重大。吳湞要求，切實做好中藥注射劑安全性再評價工作，通過安全性再評價提升中藥注射劑的質(zhì)量水平，保障用藥安全。要通過本次中藥注射劑的安全性再評價，探索開展藥品再評價工作的方法和機(jī)制，積累藥品再評價工作的經(jīng)驗；要以中藥注射劑安全性再評價為抓手，以點帶面，完善其他高風(fēng)險類產(chǎn)品的監(jiān)管。藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作要與安全性再評價緊密地結(jié)合起來，通過再評價實現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)管理，該提高的標(biāo)準(zhǔn)要提高標(biāo)準(zhǔn)，該淘汰的品種要堅決淘汰。各省局要主動工作，督促企業(yè)主動開展再評價、消除安全風(fēng)險，并鼓勵企業(yè)走聯(lián)合再評價之路。

　　吳湞在講話中還指出，基本藥物制度的實施，對解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散、低”的問題是一次機(jī)會，我們要加強(qiáng)政策研究，鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，推動醫(yī)藥行業(yè)提升科研能力；鼓勵同行業(yè)兼并重組，提升產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。藥品監(jiān)管部門要在基本藥物制度的實施中積極主動，有所作為，堅決落實國家局的統(tǒng)一部署，切實履行監(jiān)管部門的職責(zé)，在保證基本藥物質(zhì)量安全的同時，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管的能力和水平。

　　會議還回顧了藥品安全監(jiān)管上半年工作，對下半年重點工作進(jìn)行了部署。會議認(rèn)為，在國家局黨組的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各省局共同努力和相關(guān)直屬單位的大力支持配合下，2009年上半年藥品安全監(jiān)管工作，以保障藥品安全，進(jìn)一步完善法規(guī)體系、健全管理機(jī)制、全面加強(qiáng)日常監(jiān)管，取得了很大成績。下半年藥品安全監(jiān)管要著重開展三個方面的重點工作：一是扎扎實實開展中藥注射劑安全性再評價，確保公眾用藥安全；二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂、實施工作，充分發(fā)揮藥品GMP的龍頭作用；三是積極開展藥品安全專項整治，切實加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。會議認(rèn)為，中藥注射劑再評價是一項全新的工作，在工作中要協(xié)調(diào)配合，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗，積極穩(wěn)步有序地開展，逐步建立長效常態(tài)機(jī)制。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門及相關(guān)直屬單位負(fù)責(zé)人，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局分管局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了座談會。會議期間，還就中藥注射劑安全性再評價工作進(jìn)行了專題培訓(xùn)。